COORDINADOR DE ESTUDIOS DE INTERCAMBIABILIDAD

¡Armstrong Laboratorios está en búsqueda de Coordinador(a) de Estudios de Intercambiabilidad!

Zona: Coyoacán / Pedregal, CDMX

Lunes a viernes de 8:00 a 16:30 hrs

Contratación directa | Prestaciones de ley y superiores

¿Eres Médico(a) titulado(a) con experiencia en estudios de bioequivalencia o investigación clínica ?

¡Queremos conocerte!

Requisitos:

• Licenciatura en Medicina (indispensable)

• Experiencia en coordinación de estudios de intercambiabilidad o bioequivalencia

• Conocimiento en regulación sanitaria, documentación técnica y normativa COFEPRIS

Objetivo del puesto:

Coordinar y dar seguimiento a los estudios de intercambiabilidad (bioequivalencia y biodisponibilidad relativa), garantizando el cumplimiento regulatorio conforme a la NOM, los procedimientos internos y los estándares de calidad exigidos por COFEPRIS.

Responsabilidades principales:

• Supervisar la ejecución y cierre de estudios de intercambiabilidad.

• Verificar que los centros certificados operen bajo normativas vigentes.

• Asegurar el cumplimiento del protocolo, cronograma y documentación regulatoria.

• Coordinar la recolección, análisis y revisión de datos farmacocinéticos.

• Participar en auditorías, visitas regulatorias y validaciones de métodos analíticos.

• Coordinar con áreas como Regulación Sanitaria, Calidad, Asuntos Médicos y CROs.

Habilidades clave:

• Enfoque regulatorio y orientación a resultados

• Planeación y seguimiento operativo

• Atención al detalle y manejo documental

• Análisis clínico y comunicación técnica

• Resolución de problemas y trabajo en equipo

Ofrecemos:

• Contratación directa

• Prestaciones de ley y superiores

• Estabilidad laboral y desarrollo profesional en la industria farmacéutica

Postúlate y forma parte de una empresa sólida e innovadora en la industria farmacéutica.

Envíanos tu CV